FDA autoriza a vacina Moderna disponibilizando milhões de doses para os EUA

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O FDA autorizou uma segunda vacina Covid-19 para uso emergencial, abrindo caminho para que mais milhões de americanos sejam imunizados na próxima semana. Especialistas temem que a profunda divisão partidária do país possa limitar o alcance da vacina aos republicanos.

A Moderna recebe autorização dos EUA

A Food and Drug Administration autorizou na sexta-feira a vacina Covid-19 fabricada pela Moderna para uso emergencial, permitindo o envio de milhões de doses a mais em todo o país e intensificando o debate sobre quem será o próximo na fila para ser inoculado.

Com a mudança, a vacina da Moderna será a segunda a chegar ao público americano, depois da da Pfizer e da BioNTech, que foi autorizada há apenas uma semana.

Ele chega enquanto o vírus continua a se espalhar pelos Estados Unidos, que estabeleceu outro recorde de casos diários na sexta-feira com mais de 251.000 e ultrapassou um total de 17 milhões de casos conhecidos.

A decisão do FDA prepara o cenário para um espetáculo de fim de semana de caminhões enquanto comitês de especialistas iniciam uma nova rodada de discussões avaliando se a próxima onda de vacinações deve ir para trabalhadores essenciais, ou para pessoas com 65 anos ou mais, e pessoas com condições que aumentam suas risco de ficar gravemente doente por causa da Covid-19.

A disputa pelas próximas doses em janeiro e fevereiro já começou, embora ainda não haja o suficiente das duas vacinas para todos os profissionais de saúde, funcionários de asilos e residentes que receberam a primeira prioridade. Motoristas do Uber, funcionários de restaurantes, agentes funerários e barbeiros estão entre os estados que fazem lobby para incluí-los na próxima rodada, junto com aqueles nas categorias mais tradicionais dos 80 milhões de trabalhadores essenciais do país, como professores e motoristas de ônibus.

O rápido progresso dos testes de laboratório para humanos e inoculação pública foi quase revolucionário, estimulado pela necessidade urgente do país de conter a pandemia que bateu recorde após recorde de mortes, hospitalizações e perdas econômicas nos EUA. Só na semana passada, houve uma média de mais de 218.000 casos por dia. E pelo menos 2.800 novas mortes foram relatadas na sexta-feira.

O Dr. Anthony S. Fauci, o maior especialista em doenças infecciosas do país, chamou o advento das duas vacinas de “um momento histórico”.

“Isso para mim é um triunfo de investimento plurianual em pesquisa biomédica que culminou em algo que não foi apenas feito em tempo recorde, no sentido de que nunca ninguém imaginou que você iria levar vacinas para as pessoas em menos de um ano. que a sequência foi divulgada ”, disse Fauci.

“Este é um exemplo de atuação do governo. Funcionou muito bem ”, acrescentou.

Moderna, uma empresa com sede em Cambridge, Massachusetts, trabalhou com a agência do Dr. Fauci no National Institutes of Health para criar uma vacina que, junto com a da Pfizer-BioNTech, conduzia uma nova tecnologia baseada em material genético chamado mensageiro ou mRNA. Em testes clínicos em dezenas de milhares de voluntários, as vacinas se mostraram 94 a 95 por cento eficazes. Cada um requer dois tiros.

Ambos os produtos estão alcançando um público ansioso antes das vacinas feitas com as abordagens tradicionais e se tornaram ainda mais críticos à medida que os esforços de outras empresas vacilaram nos últimos meses.

A autorização de emergência dá início a uma iniciativa rápida e complexa para distribuir cerca de 5,9 milhões de doses da vacina Moderna em todo o país, com remessa a começar no domingo e entregas a partir de segunda-feira. As primeiras vacinações Moderna poderiam ser administradas horas depois.

Como a vacina da Moderna, ao contrário da Pfizer-BioNTech, não precisa de armazenamento em frio extremo e é entregue em lotes menores, os estados esperam fornecê-la a áreas menos povoadas, chegando a hospitais rurais, departamentos de saúde locais e centros de saúde comunitários que não estavam no topo da lista de distribuição.

Três locais que não receberam a vacina Pfizer-BioNTech – Ilhas Marshall, Micronésia e Palau – receberão a vacina Moderna por esse motivo, segundo uma autoridade federal de saúde a par dos planos de distribuição do governo.

E em contraste com o lançamento da Pfizer na semana passada, as entregas da vacina Moderna serão administradas pelo governo federal sob o financiamento da Operação Warp Speed, o programa do governo para desenvolver e distribuir vacinas o mais rápido possível.

Enquanto isso, os EUA registraram mais de 250.000 casos em um dia pela primeira vez.

Enquanto os Estados Unidos recebiam a notícia na sexta-feira de que uma segunda vacina, da Moderna , havia sido autorizada pelo governo federal para uso emergencial, eles se depararam com outro forte lembrete de quão desesperadamente as vacinas são necessárias: um número de casos em um dia de mais de 251.000 novos casos de coronavírus , um recorde antes impensável.

Faz apenas uma semana que a Food and Drug Administration aprovou uma vacina Covid-19 pela primeira vez, a da Pfizer e BioNTech. À medida que os caminhões carregavam frascos por todo o país e os americanos começavam a arregaçar as mangas para as vacinas, números mais ameaçadores se acumulavam:

  • Segunda-feira: 300.000 mortos no total nos Estados Unidos.
  • Quarta-feira: 3.611 mortes em um único dia, quebrando o recorde anterior de 3.157 em 9 de dezembro.
  • Quinta-feira: Mais de 17 milhões de casos confirmados; mais de 1 milhão de novos casos em apenas cinco dias.

Três meses atrás, os novos casos estavam em declínio e os relatórios de óbitos eram planos. Mas esses ganhos foram perdidos: agora, há quase seis vezes mais casos sendo relatados a cada dia e três vezes mais mortes.

À medida que os casos continuam a aumentar, as autoridades alertam que os hospitais, que agora detêm um recorde de quase 115.000 pacientes com Covid-19 , podem ficar sobrecarregados em breve. Mais de um terço dos americanos vive em áreas onde os hospitais estão com uma escassez crítica de leitos de terapia intensiva, mostram dados federais. Uma análise recente do New York Times descobriu que 10% dos americanos – em uma grande faixa do meio-oeste, sul e sudoeste – vivem em áreas onde as UTIs estão completamente lotadas ou têm menos de 5% dos leitos disponíveis.

À medida que o Natal se aproxima, as famílias americanas ficarão tentadas novamente a se reunir em casa, como muitas fizeram no feriado de Ação de Graças , apesar da torrente de advertências de autoridades de saúde pública e líderes eleitos. E qualquer progresso que esteja sendo feito agora em alguns lugares poderia, mais uma vez, ser negado.

“Não há necessidade de que tantos tenham morrido”, disse David Hayes-Bautista, professor de medicina da Universidade da Califórnia, em Los Angeles, depois que a pandemia de mortes no país atingiu 300.000 na segunda-feira. “Escolhemos, como país, tirar o pé do acelerador. Nós escolhemos, e essa é a tragédia.”

Da Redação O Estado Brasileiro
Fonte: New York Times

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