Fabricantes de vacinas reconhecem menor eficácia diante das mutações

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“Dois fabricantes de medicamentos relataram na segunda-feira, que suas vacinas, embora ainda sejam eficazes, oferecem menos proteção contra uma variante.”
Outros fabricantes ainda poderão se manifestar.

“Quanto mais pessoas infectadas, maior a probabilidade de vermos novas variantes”.
“Se dermos ao vírus a chance de fazer o pior, ele fará.”

As vacinas da Moderna e Pfizer-BioNTech protegem efetivamente os destinatários. Mas, em um sinal preocupante, eles são um pouco menos eficazes contra uma variante encontrada na África do Sul.
Mais fabricantes ainda poderão se manifestar, como as produtoras da CoronaVac, AstraZeneca e tantas outras.

Enquanto o coronavírus assume novas formas contagiosas em todo o mundo, dois fabricantes de medicamentos relataram na segunda-feira que suas vacinas, embora ainda sejam eficazes, oferecem menos proteção contra uma variante e começaram a revisar os planos para reverter um patógeno em evolução que já matou mais de dois milhões de pessoas.

Moderna e Pfizer-BioNTech disseram que suas vacinas foram eficazes contra novas variantes do coronavírus descobertas na Grã-Bretanha e na África do Sul. Mas eles são um pouco menos protetores contra a variante na África do Sul, que pode ser mais hábil em evitar anticorpos na corrente sanguínea. As vacinas são as únicas autorizadas para uso emergencial nos Estados Unidos.

As notícias da Moderna e da Pfizer-BioNTech ressaltaram a percepção dos cientistas de que o vírus está mudando mais rapidamente do que se pensava e pode muito bem continuar a se desenvolver de maneiras que o ajudem a escapar das vacinas que estão sendo implantadas em todo o mundo.

Os anúncios chegaram mesmo quando o presidente Biden proibiu viagens da África do Sul para os Estados Unidos a partir de sábado, na esperança de estancar a disseminação de uma variante. E a Merck, uma empresa farmacêutica líder, abandonou na segunda-feira duas vacinas experimentais contra o coronavírus, dizendo que elas não produziram uma resposta imunológica forte o suficiente contra a versão original do vírus.

“Não sei se precisamos disso e espero que não”, acrescentou.

Como precaução, a Moderna começou a desenvolver uma nova forma de sua vacina que poderia ser usada como uma injeção de reforço contra a variante na África do Sul. “Estamos fazendo isso hoje para estar à frente da curva, se precisarmos”, disse o Dr. Tal Zaks, diretor médico-chefe da Moderna, em uma entrevista. “Eu penso nisso como uma apólice de seguro.”

A Moderna disse que também planeja começar a testar se dar aos pacientes uma terceira injeção de sua vacina original como reforço poderia ajudar a evitar novas formas emergentes do vírus.

Dr. Ugur Sahin, o presidente-executivo da BioNTech, disse em uma entrevista na segunda-feira que sua empresa estava conversando com reguladores ao redor do mundo sobre quais tipos de testes clínicos e análises de segurança seriam necessários para autorizar uma nova versão da vacina Pfizer-BioNTech isso seria mais capaz de evitar a variante na África do Sul.

Estudos mostrando níveis diminuídos de anticorpos contra uma nova variante não significam que uma vacina seja proporcionalmente menos eficaz, disse o Dr. Sahin.

A BioNTech poderia desenvolver uma vacina recém-ajustada contra as variantes em cerca de seis semanas, disse ele. A Food and Drug Administration não comentou qual será sua política para autorizar vacinas que foram atualizadas para funcionar melhor contra novas variantes.

Mas alguns cientistas disseram que as vacinas ajustadas não deveriam passar pelo mesmo nível de escrutínio, incluindo extensos testes clínicos, que as versões originais. A vacina contra influenza é atualizada a cada ano para contabilizar novas cepas sem um extenso processo de aprovação.

“O ponto principal disso é uma resposta rápida a uma situação emergente”, disse John Moore, virologista da Weill Cornell Medicine em Nova York.

O Dr. Sahin disse que uma injeção de reforço semelhante pode ser necessária para interromper o Covid-19. A eficácia reduzida da vacina também pode significar que mais pessoas precisariam ser vacinadas antes que a população obtivesse imunidade coletiva.

Os cientistas previram que o coronavírus evoluiria e poderia adquirir novas mutações que impediriam as vacinas, mas poucos pesquisadores esperavam que isso acontecesse tão cedo. Parte do problema é a absoluta onipresença do patógeno.

Houve quase 100 milhões de casos em todo o mundo desde o início da pandemia, e cada nova infecção dá ao coronavírus mais chances de sofrer mutação. Sua propagação descontrolada alimentou o desenvolvimento de novas formas que desafiam os hospedeiros humanos de várias maneiras.

“Quanto mais pessoas infectadas, maior a probabilidade de vermos novas variantes”, disse o Dr. Michel Nussenzweig, imunologista da Universidade Rockefeller em Nova York. “Se dermos ao vírus a chance de fazer o pior, ele fará.”

Várias variantes surgiram com mutações que preocupam os cientistas. Uma forma detectada pela primeira vez na Grã-Bretanha é até 50% mais contagiosa do que o vírus identificado na China há um ano, e os pesquisadores começaram a pensar que também pode ser um pouco mais mortal.

Pesquisadores na África do Sul identificaram outra variante depois que os médicos descobriram um salto nos casos de Covid-19 em outubro. Eles alertaram a Organização Mundial de Saúde no início de dezembro que a variante parecia ter mutações que podem tornar o vírus menos suscetível às vacinas.

Uma variante encontrada no Brasil tem muitas das mutações vistas na forma sul-africana, mas a evidência genética sugere que as duas variantes evoluíram independentemente. Estudos preliminares em laboratório sugeriram que esses vírus podem ter algum grau de resistência à imunidade que as pessoas desenvolvem após se recuperarem da infecção ou serem inoculadas com as vacinas Moderna ou Pfizer-BioNTech.

A variante identificada na Grã-Bretanha foi encontrada em pelo menos 20 estados dos Estados Unidos. A versão encontrada na África do Sul não foi relatada neste país, mas na segunda-feira autoridades de saúde de Minnesota anunciaram que haviam documentado o primeiro caso de infecção pela variante brasileira.

Não é nada certo que essas sejam as únicas variantes preocupantes que existem. Poucos países, incluindo os Estados Unidos, investiram no tipo de vigilância genética necessária para detectar variantes emergentes. A Grã-Bretanha lidera o mundo nesses esforços, sequenciando cerca de 10% de suas amostras de vírus.

Os Estados Unidos analisaram menos de 1% de suas amostras; Funcionários dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram neste mês que esperam aumentar rapidamente esses esforços.

Os pesquisadores da Moderna examinaram amostras de sangue de oito pessoas que receberam duas doses da vacina e de dois macacos que foram imunizados. Os anticorpos neutralizantes – o tipo que pode desativar o vírus – foram tão eficazes contra a variante identificada na Grã-Bretanha quanto contra a forma original do vírus.

Mas com a variante circulando na África do Sul, houve uma redução de seis vezes na eficácia dos anticorpos . Mesmo assim, disse a empresa, esses anticorpos “permanecem acima dos níveis que devem ser protetores”.

Os resultados não foram publicados ou revisados ​​por pares, mas foram postados online no BioRxiv. Moderna colaborou no estudo com o Centro de Pesquisa de Vacinas do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, parte do National Institutes of Health.

Dr. Zaks disse que a nova versão da vacina Moderna, voltada para a variante sul-africana, poderia ser usada se necessário como reforço um ano depois que as pessoas receberam a vacina original.

A necessidade de tal reforço pode ser determinada por exames de sangue para medir os níveis de anticorpos ou observando a população de pessoas vacinadas para ver se eles começam a ficar doentes com a nova variante.

“Ainda não temos dados sobre a variante brasileira”, disse Zaks. “Nossa expectativa é que seja próximo ao sul-africano. Esse é o que tem mais sobreposição. ” Novas formas do vírus continuarão a surgir, disse ele, “e continuaremos a avaliá-las”.

Observando que a Moderna levou 42 dias para produzir a vacina original, ele disse que a empresa poderia fazer uma nova “esperançosamente um pouco mais rápido desta vez, mas não muito”.

Um dos motivos pelos quais a vacina atual permanece eficaz é um “efeito de amortecimento”, o que significa que provoca uma resposta imune tão poderosa que permanecerá altamente protetora mesmo com alguma queda na força dos anticorpos, Dr. Anthony S. Fauci, o principal especialista do governo em doenças infecciosas , e o assessor do presidente Biden sobre o coronavírus, disse em uma coletiva de imprensa na sexta-feira.

Os especialistas também alertaram contra a suposição de que uma diminuição na capacidade de neutralização significava que as vacinas eram impotentes contra as novas variantes. Os anticorpos neutralizantes são apenas um componente da defesa imunológica do corpo, observou Akiko Iwasaki, imunologista da Universidade de Yale.

“Na vida real, também existem células T e células B de memória e anticorpos não neutralizantes e todos esses outros efetores que serão induzidos pela vacina”, disse o Dr. Iwasaki. Neutralizar o poder é “muito importante, mas não é a única coisa que vai proteger alguém”.

Enquanto as vacinas autorizadas continuarem a funcionar contra as variantes, o desafio será inocular o maior número possível de pessoas e evitar que o coronavírus evolua para formas mais impermeáveis. “Isso para mim ainda é a maior prioridade”, disse o Dr. Sahin, da BioNTech.

Então, disse ele, talvez seis a nove meses depois, as pessoas poderiam receber um impulso personalizado para a variante.

O ritmo de implantação da vacina nos Estados Unidos, pelo menos, pode estar aumentando. O Dr. Fauci previu no domingo que dois milhões de vacinas diárias podem ser possíveis em breve.

Mas existem muitos países onde ninguém foi imunizado. Com os países mais ricos comprando as doses mais cedo, algumas populações podem ter que esperar até 2022, no mínimo, para obter acesso a quaisquer vacinas.

Em teoria, novas variantes emergentes em outras partes do mundo poderiam tornar o vírus resistente às vacinas, disse Nussenzweig, e elas se espalhariam inevitavelmente. Portanto, é do interesse de todos imunizar o mundo o mais rápido possível, ele acrescentou: “Não podemos nos isolar hermeticamente do resto do mundo”.

Na esperança de conter as novas variantes, o governo manteve a proibição de viagens de não-cidadãos da Europa e do Brasil aos Estados Unidos. O presidente Biden vai proibir viagens de não cidadãos da África do Sul a partir de sábado. Mas essa variante pode já estar nos Estados Unidos, disseram os pesquisadores.

A tecnologia de mRNA usada nas vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna permite que sejam criadas e reformuladas muito mais rápido do que as vacinas feitas com métodos mais tradicionais.

“Esta é a beleza das vacinas de mRNA – elas são muito versáteis”, disse o Dr. Iwasaki. Mas uma nova formulação pode nem ser necessária, acrescentou ela. Uma terceira dose da vacina atual pode ser suficiente para aumentar os níveis de anticorpos.

Dr. Zaks disse que as discussões com os reguladores sobre o que seria necessário para trazer uma nova versão da vacina ao público estavam apenas começando.

“É o começo”, disse ele.

Da Redação O Estado Brasileiro
Fonte científica:
Denise Grady é repórter de ciências desde 1998. Ela escreveu “Deadly Invaders”, um livro sobre vírus emergentes.
Apoorva Mandavilli é repórter com foco em ciência e saúde global. Ela é a vencedora de 2019 do Prêmio Victor Cohn de Excelência em Relatórios de Ciências Médicas.
Katie Thomas cobre o negócio de saúde, com foco na indústria farmacêutica.

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